头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

邓紫棋前经纪公司再诉灿星文化 11月1日开庭审理：版权纠纷再起波澜

上海 - 2023年10月18日，据天眼查App消息，上海灿星文化传媒股份有限公司新增一则二审开庭公告信息，上诉人为蜂鸟音乐有限公司，被上诉人为灿星文化公司，涉及演出合同纠纷案件，该案将于11月1日上午9时在上海市高级人民法院开庭审理。

此前，邓紫棋前经纪公司蜂鸟音乐曾起诉灿星文化，称邓紫棋参与录制《盖世英雄》节目后，灿星文化未与蜂鸟音乐签订合同及支付1630万元报酬。2022年9月，上海市浦东新区人民法院一审判决灿星文化向蜂鸟音乐支付1000万元及相应利息。

灿星文化不服一审判决，向上海市高级人民法院提起上诉。此次二审开庭，将围绕双方签订的演出合同、报酬支付等问题进行审理。

邓紫棋与灿星文化的版权纠纷由来已久。2019年，邓紫棋与灿星文化解约，双方就演艺合约、音乐作品版权等问题产生纠纷。此后，双方多次对簿公堂。

2021年3月，上海市浦东新区人民法院一审判决邓紫棋与灿星文化解约合同有效，灿星文化应支付邓紫棋2000万元违约金。

此次二审开庭，是邓紫棋与灿星文化版权纠纷的又一次重要进展。最终结果如何，我们将拭目以待。

附赠：

• 邓紫棋与灿星文化版权纠纷案一审判决书： https://360game.360.cn/article/content?id=652fecbb9f06715f5565d06c
• 邓紫棋与灿星文化版权纠纷案二审开庭公告： https://www.tianyancha.com/

通过此次新闻稿的撰写，我更加了解了邓紫棋与灿星文化版权纠纷的最新进展。希望最终能够达成双方都满意的结果，也为演艺行业的版权保护提供参考。